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行业动态
国家食品药品监督管理局曝光“同仁清肺胶囊”等三种假药
近日,国家食品药品监督管理局接到报告,反映在市场中有利用假冒、伪造军队研究院或权威机构的名义,违法宣传销售宣称具有治疗疾病的产品。经核实,报告反映的产品均为未经批准注册的假药,具体情况如下:一、产品名称:“同仁清肺胶囊”,标示研制单位名称:“中国中医药疑难病研究中心”,标示批准文号:“国药准字Z20025240”。经核实,“同仁清肺胶囊”为未经批准注册的假药,标示的研制单位为虚假机构,标示的“国药
药监局:中药注射剂说明书须详细描述“不良反应”
中新网7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定,药品说明书中“不良反应”一项,应说明产品上市后安全性研究中涉及关联性评价为“可能”、“很可能”、“肯定”的全部不良反应,并注明不良反应发生率、类型以及严重程度等,特别是过敏反应及脏器损害的情况。  《要求》指出,药品说
医药行业:经典名方复方制剂简化审批,鼓励中药企业研发新药
【事件】  2017年10月9日,国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见。为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》第三十条之规定,对来源于国家公布目录中的古代经典名方的中药复方制剂申请上市实施简化审批。国家中医药管理局会同国家食品药品监督管理总局制定古代经典名方的目录。  【事件点评】  经典名方免临床试验,中药

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